重要なお知らせ

【警告】重要なお知らせ
ネットオークション等で販売されている弊社製品について

 
 弊社製品の品質保証の対象は、正規代理店経由でご購入された場合に限ります。
したがいまして、未使用・新品の状態であってもネットオークションを含む個人売買・正規代理店を経由しない二次販売等で購入された場合、品質及び安全性が確保できないため品質保証の対象外とさせていただきます。この場合、点検・修理等のサービスをご提供することもできませんので、ご購入の際には十分ご注意のほどお願い申し上げます。
 またお客様の転売等により弊社製品が使用され、その使用から損害が生じた場合、当社はいかなる責任も負わず、お客様にてご負担または補償していただきますのでご了承ください。
 
<医療機器に関する注意事項>
 該当製品
  一般名称:イオン浸透式鼓膜麻酔器
  販売名:イオントフォレイサー UI-2060
  承認番号:20600BZZ00174
  (以下、「イオントフォレイサー」という。)
 
 弊社で製造販売しているイオントフォレイサーはクラス分類Ⅱ、管理医療機器です。
医療機器の中古品販売(弊社製品を新品購入し、第三者に販売する場合も含む)に当たって、販売業者は事前に機器の製造販売業者へ通知し、製造販売業者の承諾及び指示を受けるよう医薬品医療機器等法に定められています。
弊社では製品の品質及び安全性を確保するため、ネットオークションを含む個人売買、正規代理店を経由しない二次販売及び転売等は一切許可しておりません。
ネットオークション等で出品されているものにつきましては弊社が販売を承諾したものではありませんので、ご注意いただけますようお願いいたします。

*医療機器の中古品販売をされている方へ

中古品の管理医療機器を販売するには、販売者が「医療機器販売業」の届出を行い、「古物営業法」の許可を保有していることが医薬品医療機器等法で定められています。また、販売の前にあらかじめ製造販売業者(弊社)に通知し、許可と指示を受ける必要があります。
弊社ではオークション販売を許可しておりませんが、出品される事例がありました。
無許可または弊社の承諾無く販売を行った場合は、医薬品医療機器等法違反(第39条の3違反:50万円以下の罰金)となりますのでご注意ください。

株式会社ユニフローズ